Доброзичливість,
оперативність,
професіоналізм
ДЛЯ ВАС!
НТЦ СТАНКОСЕРТ
Сертификация систем менеджмента
Сертификация продукции
Оценка соответствия и Технические регламенты
Испытательный центр
Стандартизация
Солнечная энергетика
Энергоаудит
Прочее
Объявления















     

Untitled Document

CЄ маркировка - пропуск на ЕВРОРЫНОК

Юрий Паленный
заведующий лабораторией НТЦ СТАНКОСЕРТ
+38067-481-02-17

Иван Чеглатонев
ведущий инженер НТЦ СТАНКОСЕРТ

Евросоюз является крупнейшим блоком европейских стран. Целью Евросоюза было создание благоприятных условий для восстановления экономик стран после Второй мировой войны. При разработках принципов Евросоюза был учтет неудачный опыт объединения сделанного после Первой мировой войны.

Началом создания Евросоюза принято считать создание Угольного и Металлургического сообществ в 1951 году. Это были первые объединения созданные в Европе. В 1958 году Римский договор положил начало единому торговому пространству в Европе без барьеров, направленным на развитие экономик стран подписавших это соглашение. К 1980 году членами Евросоюза было устранено большинство барьеров ограничивающих свободное перемещение товаров внутри союза. Считается, что к этому времени в Европе было сформировано единое бизнес-пространство, что позволило создать и единое торговое пространство. 1980 год считается годом рождения ЕС в том виде в котором оно существует и сейчас.

С тех пор члены Евросоюза работают над гармонизаций их «бизнес культур» включая налоги, законы, безопасность, охрану здоровья и окружающей среды. В 1994 году Евросоюз и Европейская Ассоциация свободной торговли ( EFTA ) объединились для создания Европейское экономическое пространство ( EEA ), которое является самым большим экономическим регионом в мире. В этот союз входят такие страны как Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Испания, Швеция, Великобритания и с недавних пор Чешская республика, Польша, Литва, Латвия, Эстония, Кипр, Словакия, Венгрия.

Введение СЄ маркировки направлено на то, что бы при отсутствии технических барьеров внутри союза изготовитель гарантировал любому потребителю в Евросоюзе, что товар, произведенный где либо в мире, отвечает требованиям по защите здоровья, безопасности и окружающей среды стран членов ЕС.

Знак СЄ маркировки это аббревиатура от “ Confomite Europeenne ”. За маркировкой СЄ стоит важная информация, которая является, как бы паспортом, позволяющим свободно перемещать товар на территории Евросоюза.

СЄ маркировка говорит миллионам европейцев о том, что изготовитель независимо от его местонахождения принял все меры и принимает на себя ответственность за то, что его товар соответствует требованиям по защите безопасности, здоровья и экологии действующим в Евросоюзе. Следует обратить внимание, что знак СЄ не гарантирует качества изделия в его широком понимании.

Порядок применения знака СЄ устанавливается Европейскими законами ­– Директивами. Директива – это документ, который устанавливает необходимый уровень безопасности для товаров на всей территории ЕС. Директивы содержат общие требования, которые должны быть обеспечены производителем при проектировании, производстве товаров, а так же общие требования к сопроводительной документации. Каждая из стран ЕС принимает Директивы в качестве национальных законов, как правило, без изменений и дополнений. Директивы касаются почти всех типов товаров, от игрушек, строительных материалов или газовых приборов до приборов информационных технологий и сложных медицинских устройств.

Много Директив, касающихся продукции, в настоящее время находятся в состоянии переработки и гармонизации.

В Украине и России принимаются законы аналогичные Директивам – так называемые «Технические регламенты». Порядок внедрения Технических регламентов в Украине позволит украинским производителям перейти на новое законодательное поле постепенно. Какое-то время обе системы сертификации – существующая и внедряемая будут существовать одновременно.

Таким образом: маркировка СЄ – это декларация изготовителя, о том, что изделие соответствует всем требованиям Директив. Для большинства изделий продаваемых на рынке Евросоюза маркировка их знаком СЄ является обязательной .

Директивы устанавливают только общий подход в обеспечении безопасности, так Директива по Электромагнитной совместимости была разработана для обеспечения минимального уровня защиты от возможности возникновения опасной ситуации. Эта Директива содержит только общие требования относительно защиты человека или оборудования. Конкретные требования по защите излагаются в соответствующих стандартах, которые постоянно эволюционируют. Эти стандарты содержат все аспекты требований, выполнение которых гарантирует соответствие Директиве.

Европейские нормы ( EN) или стандарты содержат требования к продукции, выполнение которых обеспечивает соответствие общим требованиям, изложенным в Директивах. Евронормы являются гармонизированными стандартами принятыми всеми странами Евросоюза и поэтому обеспечивают единый подход в европейской системе соответствия. Евронормы выпускаются Европейским Комитетом по Стандартизации (CEN), Европейским Комитетом по Электротехнической Стандартизации (CENELEC) и Европейским Институтом Телесвязи ( ETSI ). Как правило, Евронормы базируются на международных стандартах ISO .

В том случае, если существует европейский стандарт, распространяющийся на продукцию, целесообразно учитывать требования этого стандарта. Директивы не запрещают использование других – не Евростандартов, но их применение не может гарантировать, что изделие будет признано несоответствующим Директиве. Только применение Евронорм может гарантировать, уверенность, что приняты все меры для выполнения соответствия Директиве.

Иными словами, Директивы содержат цели, которые необходимо достичь, а стандарты, являясь техническими правилами, содержат указание на пути достижения этих целей.

При проектировании и изготовлении продукции необходимо рассматривать Директивы и стандарты совместно, так как это рекомендуется Европейским Центром по стандартизации.

Разработкой электротехнических стандартов в Евросоюзе занимается европейский Комитет по Электротехнической Стандартизации ( CENELEC) . Этот комитет тесно сотрудничает с Международной Электротехнической Комиссией ( IEC) .

Такое сотрудничество позволяет использовать наиболее передовые разработки в области стандартизации и применять их в Европейском союзе. Для исключения дублирования при разработках стандартов CENELEC и IEC координируют свои планы своих работ по разработке базовых стандартов.

Не смотря на то, что общее направление развития электротехнической стандартизации задается IEC , некоторые направления являются приоритетными в CENELEC . Так CENELEC разрабатывает стандарты, касающиеся Электромагнитной совместимости, а стандарты IEC содержат эти требования только в общих чертах.

В тех случаях, когда CENELEC не принимает стандарты IEC то в Евросоюзе принимаются стандарты CENELEC . Однако такое случается крайне редко и стандарты CENELEC и IEC разрабатываются, эволюционируют параллельно, дополняя друг друга.

Стандарты, разработанные в IEC , проходят голосование, как в Международной Электротехнической Комиссии, так и в европейском Комитете по Электротехнической Стандартизации. Все стандарты CENELEC в дальнейшем принимаются как национальные стандарты стран членов ЕС, как правило, без изменений и дополнений. Следует подчеркнуть, что только после принятия стандарта как национального, стандарт приобретает все свойства действующего документа.

«Презумпция соответствия» – это фраза, которая может быть отнесена к продукции, которая выполнена в соответствии с требованиями гармонизированных стандартов по отношению к Директивам. Иными словами, национальные органы власти обязаны признавать соответствие продукции требованиям Директив, в том случае если продукция отвечает соответствующим гармонизированным стандартам.

Директива показывает, какие опасности могут возникать и к каким последствиям может привести пренебрежение этими опасностями, а Евронормы содержат сведения о том, что необходимо выполнить, что бы продукция соответствовала Директивам. Поскольку применение Евронорм является добровольным, а Директив обязательным, устанавливается порядок, при котором обязательным является обеспечение безопасности, а пути достижения этой безопасности остаются добровольными.

Перечень гармонизированных стандартов «поддерживающих» соответствующие Директивы можно найти в Интернете http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/reflist/machines.html. Тексты стандартов у IEC, CEN и у CENELEC могут приобретать только национальные организации, занимающиеся стандартизацией (в Украине это Держспоживстандарт). И только после принятия этих стандартов в качестве национальных их могут приобрести предприятия. Национальные организации по стандартизации имеют эксклюзивное право на распространение национальных стандартов.

Евронормы по своему направлению имеют три основных направления:

  • Качество и компетентность персонала (требования к аудиторам, испытательным лабораториям, органам по сертификации и т.п.);
  • Качество и компетентность изготовителей (стандарты ISO 9000, ISO 14000 и т.п.);
  • Качество, безопасность и надежность продукции (стандарты на продукцию).

Директивы, так же делятся на три типа:

  • Базовые Директивы, относящиеся ко всем изготовителям и продавцам продукции. Пример таких Директив – Директива устанавливающая порядок маркировки продукции знаком СЄ, Директива об ответственности – 85/374/ЕЕС, а так же некоторые Директивы относящиеся к большинству типов продукции например, Общая директива по безопасности продукции – 92/59/ЕЕС.
  • Директивы, относящиеся к группам изделий. Примером таких Директив являются Директивы на низковольтное оборудование, электромагнитную совместимость.
  • Третий тип Директив ориентирован на определенные изделия, в том числе на «регулируемые», например: медицинские изделия; машины, включенные в Приложение IV Директивы 98/37/ЕС; телекоммуникационное оборудование и т.п.

Требования Директив на конкретную продукцию являются первичными по отношению к требованиям, других Директив.

За исключением особенно опасных изделий, большинство товаров должны иметь декларацию изготовителя о соответствии основным требованиям Директив. С одной стороны СЄ маркировка это пропуск на европейский рынок, а с другой стороны это декларация о том, что изготовитель берет на себя ответственность за несоответствие изделия требованиям Директив.

Подтверждение соответствия и маркировка знаком СЄ «регулируемых» изделий несколько отличается от общего порядка. В этом случае недостаточно простого заявления изготовителя о соответствии изделия требованиям Директив и стандартов. Требуется подтверждение этого соответствия в независимом органе с получением соответствующего сертификата.

Основная цель СЄ маркировки это:

  • показать, что товар соответствует основным требованиям Директив;
  • позволяет выставлять товар на рынке для продаж и обеспечивает свободное перемещение товаров на рынке Евросоюза;
  • позволяет органам власти не пропускать не качественный товар через таможню и отзывать его с рынка Евросоюза.

В то же время СЄ маркировка:

  • не является маркировкой о сертификации третьей стороной;
  • не является рекламным знаком или инструментом продвижения на рынок;
  • не является знаком качества;
  • не относится к отдельным компонентам изделий;

В зависимости от типа Директивы, производители товаров, в большинстве случаев могут самостоятельно декларировать соответствие требованиям Директив. С другой стороны производителю для получения уверенности может понадобиться получение в независимом испытательном центре результатов испытаний таких сложных параметров как электромагнитная совместимость. Для своей уверенности изготовитель может привлекать третью сторону для проверки и других показателей. Директивы предусматривают различные способы подтверждения соответствия. В общем случае, изготовитель должен иметь техническое досье, которое содержит свидетельства, на основании которых принято решение о соответствии требованиям Директив.

В зависимости от сложности изделия, процесс подтверждения соответствия может быть достаточно длительным и связанным с необходимостью доработки или модификации изделий.

Для поставщиков, не имеющих возможность получения оперативной информации об изменениях в Европейских стандартах и о выпуске новых стандартов, выполнение требований этих стандартов может оказаться затруднительным. Дело в том, что тексты Директив, а так же информация о готовящихся к изданию Директивах являются доступными, в том числе из Интернета. Доступными являются так же перечень гармонизированных стандартов. Тексты же стандартов нельзя получить так же просто, как и тексты Директив.

Поставщики должны самостоятельно контролировать выход новых стандартов, регламентирующих порядок выполнения требований Директив, оперативно на них реагировать – вносить соответствующие изменения в конструкцию изделий.

Для того, что бы избежать проблем при пересечении границы товаром следует убедиться, что СЄ маркировка нанесена на изделие, на упаковку и указана в сопроводительной документации. Следует удостовериться, что в Декларации заявлено о соответствии изделия Директивам и, при необходимости стандартам. Для некоторых типов изделий требуется прилагать техническую документацию с описанием опасных ситуаций и порядка снижения рисков при эксплуатации изделия.

Следует учесть, что все требования Директив и стандартов распространяются и на бывшее в употреблении и восстановленное оборудование.

СЄ маркировка это декларация о соответствии и должна следовать за следующими действиями:

  • соответствующая директива прочитана и полностью понята производителем;
  • схема сертификации выбрана в соответствии с условиями установленными Директивами;
  • определен класс товара, от этого зависит необходимость проведения испытаний и подтверждения качества третьей стороной;
  • учтены требования Европейских стандартов (если выбран такой путь подтверждения соответствия);
  • предприятие изготовитель или агент этого предприятия, находящийся в Европе, задекларировал соответствие изделия требованиям Директив.

Для того, что бы юридически обоснованно маркировать товар знаком СЄ необходимо выполнить следующие шаги:

  • иметь гарантию того, что изделие соответствует основным требованиям приведенным в Директиве и, если это необходимо, требованиям соответствующих стандартов;
  • составить декларацию о соответствии (как правило, достаточно самодекларации, только некоторые типы оборудования, например прессы, деревообрабатывающие станки и т.д. требуют сертификации третьей стороной);
  • для производителей экспортирующих товар в Евросоюз, определить авторизированного представителя (в этом случае авторизированный представитель несет юридическую ответственность по всем заявлениям, указанным в декларации);
  • техническое досье разработано под каждую из Директив, которые распространяются на изделие.

Техническое досье требуется Директивами для подтверждения соответствия продукции требованиям этих Директив.

Техническое досье должно представляться изготовителем или авторизированным представителем и должно содержать проектную (конструкторскую) документацию, результаты контроля и испытаний и другую оперативную документацию, которая содержит сведения подтверждающие соответствие изделия требованиям Директив.

В общем виде досье должно включать:

  • декларацию о соответствии (и сертификат соответствия для «регулируемых» изделий);
  • наименование и адрес изготовителя;
  • наименование и адрес торгового агента в Евросоюзе;
  • список гармонизированных стандартов или перечень решений принятых для обеспечения выполнения требований Директив;
  • обозначение изделия (модель, наименование и т.п.);
  • руководство по эксплуатации;
  • результаты (протоколы) испытаний;
  • описание компонентов, контрольных операций, циклограммы, диаграммы включая документы необходимые для понимания принятых решений по обеспечению безопасности.
  • конструкторскую документацию – как специальная часть технического досье для «регулируемых» товаров например, включенных в Приложение IV Директивы 98/37/ЕС, если этого потребует нотифицированный орган по сертификации.

Декларация о соответствии это написанная декларация, содержащая заявление о соответствии изделия Директивам. Декларацию следует вкладывать в упаковку с каждым отправляемым изделием (для мелких товаров допускается вкладывать одну Декларацию на одно отгрузочное место, например, на ящик). Мастер-копия декларации должна храниться у декларанта и быть доступной в течение 10 лет после окончания производства.

Содержание декларации:

  • наименование и адрес изготовителя;
  • наименование и адрес авторизированного представителя;
  • наименование и индекс примененной Директивы;
  • наименования и индексы примененных стандартов (при необходимости);
  • собственно заявление о соответствии Директиве;
  • подпись изготовителя или авторизированного представителя;
  • дата выпуска.

Подробное описание декларации приведено в Приложении С к любой Директиве.

За исключением тех случаев, когда изготовитель может самодекларировать соответствие продукции Директивам, изготовитель должен получить сертификат соответствия от третьей стороны – нотифицированного в Евросоюзе органа. Несмотря на то, что такой путь не является обязательным для большинства типов товаров, для сложных машин он все же наиболее предпочтительный.

Сертификация типа является предпочтительным путем для получения уверенности в соответствии Директиве технически сложных машин и в тех случаях, когда нет соответствующих гармонизированных стандартов на изделие или не все части стандарта могут быть применены.

Отчеты об испытаниях, выполненные нотифицированными испытательными лабораториями могут использоваться в качестве аргумента подтверждения соответствия изделия требованиям стандартов.

Те изготовители, которые используют самодекларацию, могут столкнуться с такими проблемами:

  • СЄ маркировка присвоена с нарушениями Директив;
  • декларация о соответствии неполная или заполнена с нарушениями;
  • техническое досье не укомплектовано;
  • неочевидные свойства изделия, например электромагнитная совместимость, вызывают недоверие у покупателей и неуверенность у поставщиков;
  • затруднения в урегулировании заявлений покупателей о несоответствии продукции требованиям Директив в связи с отсутствием доказательной базы.

Ответственность за нанесение СЄ маркировки лежит исключительно на поставщике, который должен быть полностью уверен в соответствии изделия требованиям Директив.

СЄ маркировка должна быть нанесена непосредственно на изделие или, если это невозможно, на упаковку. СЄ маркировка должна содержать аббревиатуру «СЄ» в следующем начертании:

Если СЄ маркировка уменьшается или увеличивается – пропорции должны быть соблюдаться. Маркировка должна располагаться вертикально и не может быть менее 5 мм.

После издания новых Директив изготовителям дается определенный срок для перехода к новым требованиям. В этот переходный период изготовитель может использовать или новую Директиву или старые национальные стандарты страны в которую импортируется продукция. Товар может отвечать старым стандартам только в том случае, если он был поставлен покупателю до окончания переходного периода.

У поставщика могут возникнуть большие проблемы, если вскроется факт поставки несоответствующей продукции. Эти проблемы инициируют, как правило, неудовлетворенные потребители и конкуренты, реже государственные структуры. Такой товар и фирма поставщик могут быть занесены в «черный список», что приведет падению репутации поставщика на европейском рынке.

В случае выявления факта неправомерной маркировки товара знаком СЄ государственные органы обязывают изготовителя изъять товар с рынка до устранения выявленного несоответствия, а в случае повторного выявления несоответствия, товар полностью удаляется с рынка Евросоюза, и предпринимаются меры по недопущению этого товара на рынок в дальнейшем. Сведения о выявлении несоответствия направляются во все страны Евросоюза.

После таких действий процедура доказательства об устранении несоответствий становиться очень сложной и практически невыполнимой.

В отличие от европейской - украинская система менее демократична, но более прозрачна, в чем признаются и некоторые европейские эксперты.

В настоящее время в Украине издан Перечень продукции подлежащей обязательной сертификации. Этот перечень иногда пересматривается, но не часто. Перечень опубликован и доступен, в том числе в Интернете. Обязательной сертификации подлежат 39 групп товаров. К слову, по сравнению с Российским, этот перечень весьма скромный.

В европейской системе действует 59 директив и, только по одной Директиве 98/37/ЕС опубликован список из 512 стандартов. Как правило, на одно изделие распространяется две – три Директивы. Только процедура выбора Директив и стандартов, относящихся к тому или другому изделию, представляется не простой задачей! Дело в том, что в европейской системе сертификации системе нет четкого соответствия: изделие a директива a стандарт.

В украинской же системе в упомянутом Перечне определен как перечень групп изделий, так и перечень стандартов требования, которых являются обязательными для этих групп.

По этому перечню любой специалист может без привлечения уполномоченного органа может определить, подлежит ли продукция обязательной сертификации и если подлежит, то требования каких стандартов должны быть выполнены.

В какую сторону не отличалась бы наша система сертификации, в лучшую или в худшую, но при поставке товаров в Европу, украинские поставщики должны соблюдать законы Европейского союза.


 
Інформація для контактів:,
Загальні телефони, факс: +38 (048) 7258097, 7258197, 7255996, 7223947
Почтова адреса: 65011, пров. Онілової, 16, м. Одеса, ДП "НТЦ "СТАНКОСЕРТ"