1	Внедрение ДСТУ ISO/IEC 17025 В Испытательной лаборатории НТЦ «СТАНКОСЕРТ»
2	Система качества лаборатории Главной задачей системы качества лаборатории является создание и стабильное воспроизведение необходимых условий для получения достоверной информации о значениях показателей качества и безопасности продукции при испытаниях установленными методами и оценки соответствия этих показателей установленным требованиям Проблемы: не внедрены внутренние проверки качества (п. 4.17) идентификация и прослеживаемость продукции (п.4.8) корректирующие и предупреждающие действия (п. 4.14) управление регистрацией данных о качестве (п. 4.16)
3	Взаимосвязь с СМК 9001 управление процессами контроль и испытания управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием корректирующие и предупреждающие действия отбор образцов (проб), хранение, упаковка, консервация и поставка управление регистрацией данных о качестве внутренняя проверка качества
4	Ответственный за качество В лаборатории один из сотрудников – Погасий Владимир Дмитриевич назначен управляющим по качеству. Он, независимо от других функций и обязанностей, несет ответственность за внедрение системы качества и ее постоянное функционирование и располагать соответствующими полномочиями Погасий В.Д. также несет ответственность за обеспечение единства измерений в лаборатории
5	Политика в области качества Ми прагнемо до максимальної компетентності при проведенні випробувань у галузі своєї акредитації, а також до розширення галузі своєї акредитації шляхом освоєння нових методів випробувань, засобів вимірювальної техніки та засобів випробувань. Усвідомлюючи відповідальність перед нашими замовниками, ми забезпечуємо максимальну об'єктивність і достовірність випробувань, та конфіденційність інформації яка була отримана під час випробувань. Керівництво і кожний співробітник лабораторії ознайомлений з документацією системи якості і дотримуватись у своїй діяльності встановленої політики і процедур прагнуть безпомилково і відповідально виконувати свої функціональні обов'язки з метою точного дотримання правил і процедур випробувань і своєчасного надання об'єктивної інформації про об'єкт оцінки заявникам. Керівництво лабораторії бере на себе зобов'язання дотримуватися усіх вимог ДСТУ ISO/IEC 17025-2001. Завідуючий випробувальною лабораторією НТЦ «СТАНКОСЕРТ» Ю.Г. Паленний
6	Руководство по качеству ИЛ: информационные данные о лаборатории политика в области качества терминология область деятельности лаборатории структура лаборатории и кадровое обеспечение сведения о помещениях лаборатории и их назначении материально-техническое обеспечение структура документации, используемой в системе качества документированные процедуры требования к оформлению результатов испытаний обеспечение качества результатов испытаний
7	Руководство по качеству ИЛ: В Руководстве по качеству имеются разделы, отражающие процедуры управления процессами в лаборатории: по разрешению претензий со стороны клиентов или других сторон (необходимо хранить регистрационные данные по всем рекламациям, расследованиям, а также корректирующим действиям, предпринятым лабораторией); периодического анализа системы качества лаборатории и деятельности по проведению испытаний со стороны руководства лаборатории с целью обеспечения их постоянной эффективности (в том числе путем внесения необходимых изменений и улучшений в систему - см. п. 4.14 ДСТУ ISO/IEC 17025); обеспечения требуемой заказчиком конфиденциальности сведений, защиты прав собственника; выполнения работ по субподряду и идентификации результатов испытаний, проведенных субподрядчиками, в протоколе испытаний, выдаваемом заказчику (на это следует обратить особое внимание в Руководстве по качеству; элемент 8 системы качества); поступления и хранения документов в архиве лаборатории.
8	Содержание протокола испытаний В протоколе, в числе прочих сведений, должны быть указаны: наименование объекта испытаний, контролируемые при испытаниях характеристики свойств и параметров объекта испытаний; наименование и обозначение (шифр) документа, регламентирующего методику испытаний; характеристики условий испытаний и внешних воздействующих факторов; результаты измерений (испытаний) характеристик свойств и/или параметров объекта характеристики погрешности (неопределенности) полученных результатов, а также повторяемость результатов испытаний и воспроизводимость наименования, типы или основные характеристики эталонов и средств измерений, использованных при испытаниях; Результаты испытаний одинаковых объектов должны регистрироваться так, чтобы можно было выявить тенденции и там, где это возможно, применить статистические методы для анализа результатов.
9	Управление документацией Лаборатория (п. 4.3 ДСТУ ISO/IEC 17025) поддерживает процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы качества (как поступившими извне, так и разработанными лабораторией): стандарты, другие нормативные документы методики испытаний продукции поверки средств измерений аттестации испытательного оборудования проверки технического состояния технологического, вспомогательного, лабораторного оборудования инструкции, руководства по применению оборудования технические условия, чертежи.
10	Анализ запросов Большое внимание уделено анализу запросов, заявок на подряд и контрактов (п. 4.4 ДСТУ ISO/IEC 17025). Лаборатория устанавливает и поддерживать процедуры анализа запросов, заявок на подряд и контрактов Все новые работы должны проходить предварительный анализ на возможность выполнения этой работы с метрологической точки зрения и с точки зрения области аккредитации. Любые различия между запросом (заявкой на подряд) и контрактом должны быть устранены до начала работ. Имеются процедуры согласования с клиентом (заказчиком, потребителем) возможных изменений в процессах испытаний или имевших место отличий от стандартизованных требований к проведению испытаний. Клиент должен быть своевременно информирован обо всех отклонениях от условий контракта. Результаты анализа заявок и контрактов хранятся лабораторией. Хранятся записи о соответствующих переговорах с клиентом, касающихся его требований или результатов работ, выполненных в ходе "выполнения контракта (заявки). Анализ должен включать все работы, выполняемые лабораторией и по субподряду.
11	Работы по субподряду Заключение субподрядов на проведение испытаний должно соответствовать требованиям п. 4.5 ДСТУ ISO/IEC 17025. Только с лабораториями аккредитованными по ДСТУ ISO/IEC 17025 и только в том случае если имеются объективные факторы не позволяющие выполнить эту работу в нашей лаборатории Лаборатория должна уведомить клиента о субподряде в письменном виде и получить согласие клиента также в письменном виде Лаборатория несет ответственность перед клиентом за работу, выполняемую субподрядчиком, за исключением тех случаев, когда субподрядчика выбирает клиент или надзорный орган и должна вести регистрацию всех субподрядчиков, к услугам которых она прибегает. В соответствии с п. 4.6 ДСТУ ISO/IEC 17025 в лаборатории установлена политика и процедуры по выбору и приобретению необходимых ресурсов и запасов, влияющих на качество испытаний.
12	Управление совершенствованием деятельности лаборатории (корректирующие действия) Управление совершенствованием деятельности лаборатории (пп. 4.8- 4.12 ДСТУ ISO/IEC 17025) основано на процедурах, к которым прибегают в тех случаях, когда какой-либо аспект испытаний или результаты этой работы не соответствуют собственным процедурам лаборатории или согласованным с клиентом требованиям Лаборатория имеет процедуру в которой определены соответствующие полномочия за принятие корректирующего действия в тех случаях, когда выявлены неудовлетворительные результаты работы или отступления от политики или процедур, предусмотренных системой качества или техническими операциями. Процедура корректирующего действия должна начинаться исследованием с целью определения основных причин(ы) проблемы Чтобы убедиться в эффективности корректирующих действий, лаборатория должна контролировать результаты
13	Управление совершенствованием деятельности лаборатории (предупреждающие действия) Процедуры предупреждающих действий (п. 4.11 ДСТУ ISO/IEC 17025) предусматривают инициирование таких действий Помимо анализа рабочих процедур предупреждающее действие включает анализ данных, в том числе анализ тенденций и риска, результатов испытаний Лаборатория должна ежегодно в соответствии с предварительно установленным графиком и процедурой проводить внутренние проверки своей деятельности, с тем, чтобы удостовериться, соответствует ли она по-прежнему в своей деятельности системе качества и требованиям ДСТУ ISO/IEC 17025 Во всех случаях процедура должна включать внутренние проверки качества проведения испытаний
14	Анализ деятельности лаборатории Анализ должен учитывать: пригодность политики и процедур; отчеты руководящих и контролирующих сотрудников (в том числе ответственного за обеспечение единства измерений); результаты последних внутренних проверок; корректирующие и предупреждающие действия; оценки, проведенные сторонними органами; результаты межлабораторных сравнительных испытаний и проверок квалификации; изменения объема и видов работ; обратную связь с клиентами; претензии; деятельность по управлению качеством, ресурсы и подготовку персонала.
15	"СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ" СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ